Sie möchten erfahren, wie Biopharmaka hergestellt werden? Im Zertifikatskurs „Upstream Processing (USP), Downstream Processing (DSP) and Process Optimization“ werden wichtige Aspekte zur biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion vermittelt, diese lassen sich für spätere Arbeiten in der Industrie, welche sich im Themenfeld der Prozessentwicklung sowie der Herstellprozesse bewegen, verwenden. Zudem erfahren Sie etwas über verschiedenen Möglichkeiten der Prozessführung für die Kultivierung von verschiedenen Zellsystemen.
Upstream Processing, Downstream Processing and Process Optimization
Dates / Location / Cost
Date | Location | Costs |
---|---|---|
01.04.2024 - 30.09.2024 Course ID: HBC-BioPharm-ZERT-Proc-202404 | Biberach & Online | 1.490,00 € |
Institution and Location
Institution
Hochschule Biberach
Location
Hochschule Biberach
Biberach University of Applied Sciences
Karlstraße 11
88400 Biberach
Online
Target Audience and Prerequisites
Target Audience
Der Zertifikatskurs „Upstream Processing (USP), Downstream Processing (DSP) and Process Optimization“ richtet sich an Bachelor-, Diplom- oder Staatsexamensabsolvent*innen mit Grundkenntnissen in der Biotechnologie oder Medizintechnik, die ihr Wissen in den Bereichen Biotechnologie, Biopharmazie, Arzneimittelentwicklung und Medizintechnik vertiefen und ihr weiterentwickeltes Wissen in das Berufsleben überführen möchten.
Prerequisites
Voraussetzung ist ein grundständiger Hochschulabschluss im Bereich der Biotechnologie oder der Medizintechnik oder eines Studiengangs mit im Wesentlich gleichen Inhalten (wie z.B. Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Biosystemtechnik, Biomedizin, Pharmazie) an einer in- oder ausländischen Hochschule auf dem Niveau von mindestens dreieinhalb Studienjahren bzw. 210 Leistungspunkten.
Content and Learning Objectives
Content
Upstream Processing (USP)
- Ökonomische Aspekte der Prozessentwicklung
- Bioreaktoren: Mischer und Reaktortypen
- Zellwachstum in Bioreaktoren: Kinetik, Massenbilanzen und Prozessführung, Wachstumsmodelle
- Bioprozessanalytik und Steuerung: Sensoren, Automatisierung
- Transportvorgänge in Biosuspensionen
Downstream Processing (DSP)
- Allgemeine Aspekte der biotechnologischen Aufarbeitung
- Prozesschromatographie, chromatographische Parameter, Arten der Chromatographie,
- Radialchromatographie, kontinuierliche Chromatographie
- Monollithische Säulen, Membranadsorber
- Filtration: Dead-End-Filtration, Tangentialflussfiltration, Tiefenfiltration, Membranfiltration
- Kristallisation und Aggregation, Zwei-Phasensysteme
- Zellaufschlussmethoden
- Virussicherheit
Process Optimization
- Prozessüberblick (Prozessdarstellung, Ermittlung der wichtigsten Prozessspezifikationen (CTQs))
- Prozessdarstellungen und Identifikation von Einflussgrößen, Grafische Darstellung von Prozessdaten: Urwertkarte, Medianzyklen-Diagramm, Histogramme, Streudiagramme, signifikante und zufällige Unterschiede
- Prüfsysteme: Geeignete Messsysteme und Eignungsnachweis von Prüfprozessen (Bias, Wiederholpräzision, Vergleichspräzision, Linearität und Stabilität), systematische Messabweichung, GR&R-Studie
- Prozessfähigkeit: cpk-Wert, Prozessfähigkeitsindizes u.ä. nach DIN ISO 21747
- Prozessanalyse: Regressionsanalyse, kurze Einführung/Wiederholung in die statistische Versuchsplanung
- Prozessverbesserung: Poke-Yoka-Prinzip, 635-Mehtode, Risikoanalyse mit FMEA und Fehlerbaumanalyse
Programme Details
Der Inhalt wird als Mischung aus E-Learning Einheiten (Online-Vorlesungen/Online-Sprechstunden) und Selbstlernphasen (Online-Skript/Erklärvideos) vermittelt. Das theoretisch erworbene Wissen wird durch eine kompakte Präsenzveranstaltung mit Laborpraktikum (i.d.R. Freitag/Samstag) angewendet und vertieft.
Learning Objectives
Nach erfolgreichem Abschluss des Zertifikatskurses sind die Teilnehmenden in der Lage:
- verschiedenen Möglichkeiten der Prozessführung für die Kultivierung von verschiedenen Zellsystemen zu beschreiben
- Massenbilanzen für die Prozesse abzuleiten und einfache Vorhersagen bezüglich des Zellwachstums und Substratverbrauchs zu berechnen
- kostenrelevante Faktoren zu identifizieren und verschiedenen Aufarbeitungstechniken von pharmazeutischen Proteinen und die relevanten Einflussfaktoren aufzuzählen und zu beschreiben
- Risikoanalysen durchzuführen und Prozesse einem strukturierten Optimierungsprozess zu unterziehen
- einen Bioreaktor zu bedienen und die wesentlichen Parameter zu ermitteln
- eine skalierbare Chromatographie im Labor durchzuführen und die kritischen Aspekte in Prozessen zu beurteilen
Course Format, Certification, Quality Assurance
Course Format
Blended-Learning
Certification
Bei erfolgreichem Abschluss des Zertifikatskurses erhalten Sie ein Zertifikat sowie ein Supplement, das die Inhalte des Zertifikatskurses als Übersicht auflistet.
Workload
Der Zertifikatskurs erfordert einen Bearbeitungsaufwand von insgesamt 180 Stunden.
Creditpoints (ECTS)
6
Language
Deutsch / English
Dates and Deadlines
Deadline
15.02.2024
Lecturers
Prof. Dr. Antje Labes
Hochschule Biberach
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