Medizintechnik – Regulatory Affairs (Master)

Veranstalter

Hochschule Furtwangen

Veranstaltungsort

Hochschule Furtwangen
Campus Tuttlingen
Kronenstraße 16
78532 Tuttlingen

Online

Zielgruppe

Der Masterstudiengang Medizintechnik - Regulatory Affairs richtet sich an Personen, die bereits einschlägige Berufserfahrung (mindestens 1 Jahr) in einem Bereich besitzen, der für eine industrielle Tätigkeit im Bereich der Medizintechnik relevant ist. Das können auch Kandidat*innen aus Bereichen in der Entwicklung, Produktion, Logistik, Service, etc. sein, die eine grundlegende Affinität zu dem Themenfeld Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs haben.

Teilnahmevoraussetzungen

Berufspraktische Erfahrungen von mindestens 1 Jahr sowie erster Sudienabschluss.

Inhalte

Der praxisorientierte Masterstudiengang vermittelt und vertieft Kenntnisse in den Bereichen Produktzulassung und -entwicklung, regulatorische Strategien, Qualitätsmanagement und klinische Bewertung. Teilnehmer*innen werden befähigt, die damit verbundenen Anforderungen im Rahmen konkreter Produktentwicklungen umzusetzen und Prozesse für die Abwicklung regulatorischer Aufgabenstellungen zu gestalten.
Im Fokus steht dabei der gesamte Produktlebenszyklus: u.a. Entwicklungsmanagement, Produktion, Technische Dokumentation, klinische Bewertung und Post Market Surveillance, aber auch spezielle Themenbereiche wie Materialien, Reinigung und Sterilität, Aktive Medizinprodukte oder Datenanalyse.
Den Abschluss bildet die Master-Thesis im dritten bzw. fünften Studiensemester. Das Masterstudium Medizintechnik - Regulatory Affairs am Hochschulcampus Tuttlingen wird mit dem akademischen Grad Master of Science (M.Sc.) abgeschlossen.

Ablauf

Der Master wird im Format Blended Learning angeboten. D.h. er beinhaltet geblockte Präsenztage am Campus Tuttlingen sowie Selbstlernphasen zur Vor- und Nachbereitung der Inhalte. Es ist untergliedert in drei Einzelmodule, die jeweils über einen Leistungsnachweis abgeschlossen werden.

Lernziele

• Einführung in Regulatory Affairs
• Entwicklungs- & Risikomanagement
• Praxisprojekt Regulatory Requirements
• Klinische Bewertung & Wissenschaftliches Arbeiten
• Qualitäts- & Prozessmanagement
• Praxisprojekt Qualitätsmanagement und klinische Validierung

Lehr- / Lernformat

Blended-Learning

Abschluss

Master of Science (M.Sc.)

Zeitaufwand

3 Semester mit geblockten Präsenzphasen am Campus Tuttlingen (2- und 3-tägig)

Creditpoints (ECTS)

90

Sprache

Deutsch

Aussagen zur Qualitätssicherung

Systemakkredidiert

Anmeldefrist

15.07.2024

Prof. Dr. Michael D'Agosto
Hochschule Furtwangen

Prof. Dr. Mike Fornefett
Hochschule Furtwangen